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12月27日,江蘇碩世生物科技股份有限公司(以下簡稱「碩世生物」)自主研發的新冠抗原自測試劑盒Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit (Self-test)獲歐盟CE認證。
此產品作為碩世生物新冠檢測產品線的有力補充,可在歐盟27個成員國及認可歐盟自測抗原CE認證的其他各國上市銷售,滿足各國居民居家自我檢測的需求。
此款產品可由非專業人士在家庭內部環境下自測使用,產品提供自檢所有必要的組件無需另外購買,最快15min即可獲得檢測結果,可用于對新冠病毒疑似感染者進行初步診斷和隔離管理,有利于及時阻斷傳播途徑,阻止病毒繼續傳播。
自疫情暴發以來,碩世生物已先后開發出新冠核酸檢測試劑、新冠流感核酸檢測試劑、新冠Delta、Omicron等突變株核酸檢測試劑、新冠抗體(IgM/IgG)快速檢測試劑以及新冠抗原快速檢測等一系列產品。伴隨專業醫用與家用自測產品陸續在全球范圍獲批上市,我們將為更多受疫情肆虐的國家和地區提供高品質的新冠檢測產品,助力全球疫情防控。
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